| Acción formativa | 22145 - Data Integrity |
|---|---|
| Objetivos | Enfoque regulatorio actual en la integridad de los datos y sus observaciones reglamentarias pertinentes. La nueva guía para industria de la MHRA. Definiciones sobre Data Integrity. Analizar la necesidad de integridad de los datos durante todo el ciclo de vida. Evaluación de requisitos necesarios para sistemas de gestión de datos robustos. Requisitos de la norma 21 CFR-Parte 11: registros y firmas electrónicas. Cómo aplicar el enfoque de buenas prácticas, basado en el riesgo actual de la industria, para que sea compatible con registros electrónicos y firmas. |
| Contenidos | INTRODUCCIÓN:
La Integridad de datos y la importancia de mantenerla: Breve reseña histórica. ¿Qué es la integridad de datos?: A.L.C.O.A + Importancia de la integridad de datos.
DEFINICIONES Y CONCEPTOS. MARCO ACTUAL:
Preocupaciones: Tendencias de regulación.
PRINCIPALES GUÍAS:
Interpretaciones y usos.
DATA FLOW:
El flujo de datos.
EVALUACIÓN DE SISTEMAS.
Principales deficiencias. |
| Modalidad | Teleformación: 8 horas |
| Fechas | 02/03/2026 - 06/04/2026 |
| Precio | 0,00 € |
| Medios de pago | Transferencia |
| Centro de formación | Técnicas de Control Metrológico, S.L. |
| Observaciones |
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