Información del curso

Conocer el actual marco legislativo de la fabricación y distribución de productos cosméticos.

Saber como implantar la norma ISO 22716, como herramienta de buenas prácticas de fabricación en la producción de cosméticos.

Conocer y aplicar las BPF siguiendo el flujo de los productos desde la recepción a la expedición.

Asegurar la calidad a través de la descripción de las actividades de la fábrica que se basan en un criterio científico sólido y en las evaluaciones de riesgo.

Definir las actividades que permitan obtener un producto que cumpla con las características definidas.

1. LEGISLACIÓN A TENER EN CUENTA EN LA COSMÉTICA

Reglamento (CE) No 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos.

Directrices del Reglamento (UE) Nº 655/2013 de la Comisión por el que se establecen los criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos.

Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, que recoge la regulación de los productos cosméticos

Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos.

2. IMPLANTACIÓN DE LA NORMA ISO 22716

INTRODUCCIÓN A LA NORMA UNE EN ISO 22716: 2007. ANTECEDENTES Y SITUACION ACTUAL. ANÁLISIS PRÁCTICO DE LAS OBLIGACIONES.

Introducción al marco legal de la fabricación, importación y comercialización de productos cosméticos.

Glosario.

Documentación y auditoria.

Análisis de los puntos de la norma y responsabilidades departamentales.

Integración con otras normas.

RECURSOS HUMANOS.

Responsabilidades de la dirección.

Responsabilidades del personal.

Formación.

Higiene y salud en producción.

Visitantes.

LOCALES Y EQUIPOS.

Flujograma de fabricación.

Infraestructura.

Calibración y verificación de equipos.

Ambiente de trabajo.

Plan de limpieza y desinfección. L+D.

Plan de desinsectación y desratización. Control de plagas.

Mantenimiento de instalaciones y equipos.

Autorizaciones.

MATERIAS PRIMAS Y ALMACENAJE. APLICACIÓN DE FIFO.

Compras. Exigencias contractuales.

Recepción de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos semielaborados.

Almacenaje de productos químicos. Incompatibilidades.

Identificación y situación.

Liberación.

Calidad del agua en producción.

Almacenaje de productos acabados.

FIFO.

PRODUCCIÓN. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCTO ACABADO.

Operaciones de fabricación.

Loteado. Trazabilidad en la cadena de producción.

Operaciones de acondicionamiento.

Liberación de producto acabado.

Almacenamiento.

Expedición.

Devoluciones.

Métodos de ensayo del laboratorio de control de calidad.

Resultados fuera de especificaciones.

Identificación de material de laboratorio.

Muestra de archivo.

PRODUCTO NO CONFORME. RETIRADA DE MERCADO. PROCEDIMIENTO RECAL. RESIDUOS.

Producto no conforme y fuera de especificaciones.

Desviaciones.

Reclamaciones y retiradas del mercado. RECAL.

Gestión de residuos.

SUBCONTRATACION.

Tipología de subcontratación.

Exigencias contractuales.

Evaluación de competencias e inspecciones.

Responsabilidades.