Información del curso

Implantar las BPL/GLP en un laboratorio y obtener la acreditación.

Verificar la correcta implantación mediante un seguimiento de la normativa en aquellos laboratorios ya acreditados.

1. TERMINOLOGIA

2. ORGANIZACIÓN Y PERSONAL DE LA ENTIDAD DE ENSAYO

Responsabilidades del director de la Entidad

Responsabilidades del director del Estudio

Responsabilidades del Investigador Principal

Responsabilidades del personal del estudio

3. PROGRAMA DE GARANTIA DE CALIDAD

Sistemas de gestión de calidad

Normativas aplicables

4. INSTALACIONES

Del sistema experimental

Para el manejo de productor de ensayo y de referencia

Salas de archivo

Eliminación de residuos

5. APARATOS, MATERIALES Y REACTIVOS

6. SISTEMAS EXPERIMENTALES Y TRATAMIENTO DE DATOS

Físicos

Químicos

Biológicos

7. PRODUCTOS DE ENSAYO Y DE REFERENCIA

Recepción, manipulación, toma de muestras y almacenamiento

Caracterización

8. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO

9. REALIZACIÓN DEL ESTUDIO

10. INFORMACION DE LOS RESULTADOS DEL ESTUDIO

11. ARCHIVO Y CONSERVACION DE REGISTROS Y MATERIALES