Información del curso

• Conocer el actual marco legislativo de la fabricación y distribución de productos

cosméticos.

• Saber como implantar la norma ISO 22716, como herramienta de buenas prácticas de

fabricación en la producción de cosméticos.

• Conocer y aplicar las BPF siguiendo el flujo de los productos desde la recepción a la

expedición.

• Asegurar la calidad a través de la descripción de las actividades de la fábrica que se

basan en un criterio científico sólido y en las evaluaciones de riesgo.

• Definir las actividades que permitan obtener un producto que cumpla con las

características definidas.

1. LEGISLACIÓN A TENER EN CUENTA EN LA COSMÉTICA

• Reglamento (CE) No 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de

2009, sobre los productos cosméticos.

• Directrices del Reglamento (UE) Nº 655/2013 de la Comisión por el que se establecen los

criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos

cosméticos.

• Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, que recoge la regulación de los productos

cosméticos

• Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos.

2. IMPLANTACIÓN DE LA NORMA ISO 22716

INTRODUCCIÓN A LA NORMA UNE EN ISO 22716: 2007. ANTECEDENTES Y SITUACION ACTUAL.

ANÁLISIS PRÁCTICO DE LAS OBLIGACIONES.

• Introducción al marco legal de la fabricación, importación y comercialización de productos

cosméticos.

• Glosario.

• Documentación y auditoria.

• Análisis de los puntos de la norma y responsabilidades departamentales.

• Integración con otras normas.

RECURSOS HUMANOS.

• Responsabilidades de la dirección.

• Responsabilidades del personal.

• Formación.

• Higiene y salud en producción.

• Visitantes.

LOCALES Y EQUIPOS.

• Flujograma de fabricación.

• Infraestructura.

• Calibración y verificación de equipos.

• Ambiente de trabajo.

• Plan de limpieza y desinfección. L+D.

• Plan de desinsectación y desratización. Control de plagas.

• Mantenimiento de instalaciones y equipos.

• Autorizaciones.

MATERIAS PRIMAS Y ALMACENAJE. APLICACIÓN DE FIFO.

• Compras. Exigencias contractuales.

• Recepción de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos semielaborados.

• Almacenaje de productos químicos. Incompatibilidades.

• Identificación y situación.

• Liberación.

• Calidad del agua en producción.

• Almacenaje de productos acabados.

• FIFO.

PRODUCCIÓN. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCTO ACABADO.

• Operaciones de fabricación.

• Loteado. Trazabilidad en la cadena de producción.

• Operaciones de acondicionamiento.

• Liberación de producto acabado.

• Almacenamiento.

• Expedición.

• Devoluciones.

• Métodos de ensayo del laboratorio de control de calidad.

• Resultados fuera de especificaciones.

• Identificación de material de laboratorio.

• Muestra de archivo.

PRODUCTO NO CONFORME. RETIRADA DE MERCADO. PROCEDIMIENTO RECAL. RESIDUOS.

• Producto no conforme y fuera de especificaciones.

• Desviaciones.

• Reclamaciones y retiradas del mercado. RECAL.

• Gestión de residuos.

SUBCONTRATACION.

• Tipología de subcontratación.

• Exigencias contractuales.

• Evaluación de competencias e inspecciones.

• Responsabilidades.