Información del curso

• Interpretar y aplicar los requisitos de ISO 17025:2017 en laboratorios de ensayo y calibración.

• Diseñar un sistema de gestión de calidad sólido y documentado, desde cero o desde una

estructura previa.

• Identificar los elementos clave para definir el alcance de acreditación y su mantenimiento.

• Implementar controles sobre equipos, personal y métodos conforme a los criterios normativos.

• Conocer las implicaciones de la documentación exigida: Manual, procedimientos, registros.

• Prepararse para auditorías de acreditación internas y externas.

• Evitar errores comunes en la implantación que pueden retrasar o impedir la acreditación.

1. Gestión de la calidad en un laboratorio: Conceptos generales

• Sistemas de gestión de calidad en un laboratorio

• Generalidades de la norma ISO/IEC 17025:2017

• Norma ISO 17025 versus ISO 9000

• Documentación del sistema

• Aspectos generales de la acreditación

• Documentos de referencia

2. Requisitos relativos a la estructura

• Introducción

• Términos y definiciones

• Requisitos generales

• Requisitos relativos a la estructura

3. Requisitos relativos a los recursos

• Introducción

• Personal

• Instalaciones y condiciones ambientales

• Equipamiento

• Trazabilidad metrológica

• Productos y servicios suministrados externamente

4. Requisitos del proceso: Parte 1

• Introducción

• Revisión de solicitudes, ofertas y contratos

• Selección, verificación y validación de métodos

• Muestreo

• Manipulación de los ítems de ensayo o calibración

• Registros técnicos

• Evaluación de la incertidumbre de medición

5. Requisitos del proceso. Parte 2

• Introducción

• Aseguramiento de la validez de los resultados

• Informe de resultados

• Quejas

• Trabajo no conforme

• Control de los datos y gestión de la información

6. Requisitos relativos al sistema de gestión

• Introducción

• Opciones

• Documentación del sistema de gestión

• Control de los documentos del sistema de gestión

• Control de los registros

• Acciones para abordar riesgos y oportunidades

• Mejora

• Acciones correctivas

• Auditorías internas

• Revisiones por la dirección

7. Requisitos de acreditación

• La acreditación

• Los Organismos Acreditadores

• Proceso de Acreditación

o Proceso de acreditación en España y Europa

o Proceso de acreditación en América

8. Documentación del sistema